注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401224號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:Eclectica hCG試劑:包含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗hCG FAb段單克隆抗體,在含有綿羊、馬和牛蛋白的Tris緩沖液中(＞1%),，并加入＜0.1%(W/W)疊氮鈉,。Eclectica hCG校準(zhǔn)品1：含5mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的牛血清,。EclecticahCG校準(zhǔn)品2：含250mlU/ml的hCG,，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的牛血清。智能卡：1張,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica分析儀,，用來定量檢測(cè)人血清和肝素化血漿中的絨毛膜促性腺激素(hCG)的含量。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM hCG
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0744-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份:Eclectica hCG試劑:包含熒光素和牛堿性磷酸酶標(biāo)記的鼠抗hCG FAb段單克隆抗體,在含有綿羊、馬和牛蛋白的Tris緩沖液中(＞1%),，并加入＜0.1%(W/W)疊氮鈉,。Eclectica hCG校準(zhǔn)品1：含5mlU/ml的hCG，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的牛血清,。EclecticahCG校準(zhǔn)品2：含250mlU/ml的hCG,，＜0.1%(W/W)疊氮鈉的牛血清。智能卡：1張,。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 專用于Eclectica分析儀,，用來定量檢測(cè)人血清和肝素化血漿中的絨毛膜促性腺激素(hCG)的含量。
注冊(cè)代理 上海亞特斯貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.05.27
有效期截止日 2013.05.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Adaltis Italia S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Cristoni,12-Casalecchio di Reno-40033 Bologna Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via L. Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-Rome Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)試劑盒(磁微粒免疫分析法)
產(chǎn)品名稱（英文） EclecticaTM hCG
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0744-2009
