注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400427號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 R1a：包被著山羊抗小鼠IgG-小鼠單克隆抗βhCG 復合物的順磁性微粒,，懸浮于TRIS 緩沖鹽水【含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300】；R1b：兔抗βhCG 堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物,，稀釋于TRIS緩沖鹽水【含有表面活性劑,、BSA,、蛋白質(zhì)(山羊,、兔、小鼠),、＜0.1% 疊氮鈉和0.25%ProClin 300】,。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保且豎直放置存，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于應用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中總βhCG水平,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Total β hCG
規(guī)格型號 2×50個測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0251-2009
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 R1a：包被著山羊抗小鼠IgG-小鼠單克隆抗βhCG 復合物的順磁性微粒,，懸浮于TRIS 緩沖鹽水【含有表面活性劑,、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 疊氮鈉和0.1% ProClin 300】；R1b：兔抗βhCG 堿性磷酸酶(牛)結(jié)合物,，稀釋于TRIS緩沖鹽水【含有表面活性劑,、BSA,、蛋白質(zhì)(山羊,、兔、小鼠),、＜0.1% 疊氮鈉和0.25%ProClin 300】,。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保且豎直放置存，12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于應用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中總βhCG水平,。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總β亞單位人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Total β hCG
規(guī)格型號 2×50個測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0251-2009
