注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400122號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔；標準品1-5：4000/400/200/60/15 IU/ml,，IgG,，人；陰性對照：0IU/ml,，IgG,，人；陽性對照：IgG,，人；樣本緩沖液,；IA2：生物素標記的IA2,；IA2緩沖液；酶結合物：過氧化物酶標記的親合素,；結合物緩沖液,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.25M硫酸,；產品說明書；靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定6個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量檢測人血清或EDTA血漿中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)IgG抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗酪氨酸磷酸酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-IA2 ELISA(IgG)
規(guī)格型號 96×01
產品標準 YZB/GEM 5153-2008
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 主要組成成分：微孔板：包被有抗原的微孔；標準品1-5：4000/400/200/60/15 IU/ml,，IgG,，人；陰性對照：0IU/ml,，IgG,，人；陽性對照：IgG,，人；樣本緩沖液,；IA2：生物素標記的IA2,；IA2緩沖液；酶結合物：過氧化物酶標記的親合素,；結合物緩沖液,；清洗緩沖液；色原/底物液：TMB/H2O2,；終止液：0.25M硫酸,；產品說明書；靶值參照表,。產品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍。未開封前,，除非特別說明,，試劑盒中各成分自生產之日起可穩(wěn)定6個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 該產品用于體外定量檢測人血清或EDTA血漿中抗酪氨酸磷酸酶(IA2)IgG抗體。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.01.24
有效期截止日 2013.01.23
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31Germany
生產場所 D-23560,、Lübeck、Seekamp 31Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 抗酪氨酸磷酸酶抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫吸附法)
產品名稱（英文） Anti-IA2 ELISA(IgG)
規(guī)格型號 96×01
產品標準 YZB/GEM 5153-2008
