注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403707號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：甘氨酸緩沖液,，氯化鈉,，EDTA-Na2； 試劑2：抗肌紅蛋白抗體包被的膠乳顆粒,，甘氨酸緩沖液,，氯化鈉。產(chǎn)品有效期：12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌紅蛋白,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.12.31
有效期截止日 2012.12.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(顆粒增強免疫透射比濁方法)
產(chǎn)品名稱（英文） Myoglobin FS
規(guī)格型號 試劑1：2×20 ml, 試劑2：2×15 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5026-2008