注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2402583號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 【主要組成】裝有標本萃取溶液的試管(萃取液含牛血清白蛋白,、蛋白酶抑制劑,、防腐劑)、檢測試紙條(鼠抗人IGFBP-1單抗),。產品有效期：2-8℃保存,，有效期24個月。附件：注冊產品標準,，產品說明書,。
產品適用范圍 用于宮頸分泌物中磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白-1的體外定性測定。
注冊代理 上海基恩科技有限公司
售后服務機構 
批準日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Oy Medix Biochemica Ab
生產廠地址（中文） Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產場所 Asematie 13,FIN-02700 kauniainen Finland
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 磷酸化胰島素樣生長因子結合蛋白檢測試劑盒(免疫層析法)
產品名稱（英文） Actim Partus Test
規(guī)格型號 10人份
產品標準 YZB/FIN 2561-2003