注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401597號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：SMC檢測條,，8孔/條,，每條含有：空白孔(2孔)，抗原包被孔(2孔)：突變型瓜氨酸波形蛋白(MCV),，質(zhì)控孔(1孔,，0.5ml)：抗MCV抗體、BSA,、疊氮鈉(防腐劑),、PBS,，樣本緩沖液(1孔,0.5ml)：BSA、疊氮鈉(防腐劑),、PBS,，酶結(jié)合物溶液(1孔,0.5ml)：標(biāo)記辣根過氧化酶的兔多克隆抗人IgG抗體、BSA,、疊氮鈉(防腐劑),、PBS，TMB底物液(1孔,0.5ml)：TMB,；緩沖清洗液：疊氮鈉(防腐劑),、吐溫20 、Tris/HCl,、NaCl,。產(chǎn)品有效期：試劑盒在2-8℃環(huán)境下保存，防止冷凍,，有效期限為12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿中抗突變型瓜氨酸波形蛋白IgG自身抗體,。
注冊代理 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.06.17
有效期截止日 2012.06.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Orgentec Diagnostika GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)場所 Carl-Zeiss-straβe 49, 55129 Nainz, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗突變型瓜氨酸波形蛋白IgG抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MCV
規(guī)格型號 24人份
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1895-2008