注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2400310號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：見附頁。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40℃(不能更低)至8℃保存,，其它成分2-8℃保存，自生產(chǎn)之日起保質(zhì)期為18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人血清或血漿中抗杯狀細胞抗體,、抗胰腺腺泡抗體、抗中性粒細胞漿抗體和抗釀酒酵母抗體的體外檢測。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準日期 2008.02.22
有效期截止日 2012.02.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)場所 D－23560,，Lübeck,，Seekamp 31，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 慢性炎癥性腸病抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） CIBD Profile
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0163-2008