注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401328號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成：參照標(biāo)準(zhǔn)A 1×0.75mL;參照標(biāo)準(zhǔn)B 1×0.75mL;參照標(biāo)準(zhǔn)C 1×0.75mL;參照標(biāo)準(zhǔn)D 1×
0.75mL;參照標(biāo)準(zhǔn)E 1×0.75mL;參照標(biāo)準(zhǔn)F 1×0.75mL; 參
照標(biāo)準(zhǔn)G 1×0.75mL; 未結(jié)合E3抗血清1×15.5mL;標(biāo)記上
生物素E3濃縮液 1×0.5mL;
偶聯(lián)上鏈霉素HRPO濃縮液1×0.75mL;包被羊抗兔伽瑪-球
蛋白微孔板1塊,；偶聯(lián)上生物素E3稀釋液1×15.5mL;偶聯(lián)
上鏈霉素HRPO稀釋液1×26mL;質(zhì)控I 1×0.75mL; 質(zhì)控II
1×0.75mL;漂洗液1×60mL; TMB底物液 1×15mL; 終止液
1×15mL,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該試劑用于體外定量測定血清中未結(jié)合的雌三醇濃度。在臨床醫(yī)學(xué)用于輔助胎兒胎盤發(fā)育不良的治療和診斷,。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Systems Laboratories, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生產(chǎn)場所 445 Medical Center Blvd, Webster, Texas 77598 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 酶標(biāo)法定量檢測人血清中未結(jié)合雌三醇濃度試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol EIA
規(guī)格型號 Ultra-Sensitive Unconjugated Estriol (Estriol) EIA DSL-10-3700
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0040-2004 《酶標(biāo)法定量檢測人血清中未結(jié)合的雌三醇濃度試劑盒》