注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401700號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系列定標(biāo)品、銪標(biāo)記抗體,、分析緩沖液,、PAPP-A筆、質(zhì)控證書,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期8個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定孕婦血清中妊娠相關(guān)血漿蛋白A(PAPP-A)的含量
注冊代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 妊娠相關(guān)血漿蛋白A測定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） DELFIA(r) Xpress PAPP-A
規(guī)格型號 96(72)人份試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1286-2011
附件