注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401698號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 系列定標(biāo)品,、銪標(biāo)記抗體,、分析緩沖液、Free hCG&β亞基筆,、特定批號(hào)的質(zhì)控證書(shū),。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期10個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量檢測(cè)孕婦血清中人絨毛膜促性腺激素游離β亞基(游離hCGβ)的含量
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6,FI-20750 TURKU,FINLAND
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 游離hCGβ亞基測(cè)定試劑盒(時(shí)間分辨熒光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） DELFIA(r) Xpress Free hCGβ
規(guī)格型號(hào) 96人份試劑
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1283-2011