注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401696號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,、2(片)：FADP0.055mg/mL,、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,4(片)：脫輔基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(來源于豬腎),、辣根過氧化物酶 0.19mg/mL(來源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL,；孔6(片)：抗體-二氧化鉻1.3mg/mL(來源于小鼠)；孔7(液體)：緩沖液與穩(wěn)定劑,；孔8(液體)：TSH Ab-ALP,、緩沖液與穩(wěn)定劑0.02mg/mL(來源于小鼠/牛)。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中促甲狀腺激素(TSH)進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH)
規(guī)格型號 RF412：200 測試 (4x50)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1380-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 檢測孔1,、2(片)：FADP0.055mg/mL,、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,4(片)：脫輔基D型氨基酸氧化酶 0.23mg/mL(來源于豬腎),、辣根過氧化物酶 0.19mg/mL(來源于辣根)、DCHBS 3.9mg/mL 、4-AAP 0.94mg/mL,；孔6(片)：抗體-二氧化鉻1.3mg/mL(來源于小鼠)；孔7(液體)：緩沖液與穩(wěn)定劑,；孔8(液體)：TSH Ab-ALP,、緩沖液與穩(wěn)定劑0.02mg/mL(來源于小鼠/牛)。產(chǎn)品有效期：在2- 8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對人血清和血漿中促甲狀腺激素(TSH)進(jìn)行定量分析,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.05.19
有效期截止日 2015.05.18
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)場所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺激素測定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension(r)Thyroid Stimulating Hormone Flex(r) Reagent Cartridge (TSH)
規(guī)格型號 RF412：200 測試 (4x50)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1380-2011
