生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號(hào)
附件 
備注 
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3331282號(hào)
生產(chǎn)單位 上海愛(ài)申科技發(fā)展股份有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號(hào)
郵編 
產(chǎn)品名稱 雙能X線骨密度儀
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0276-2007《雙能X線骨密度儀》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由雙能X線發(fā)生、探測(cè),、獲取系統(tǒng),；運(yùn)動(dòng)掃描系統(tǒng),；計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)處理和圖像分析系統(tǒng)；掃描床定位系統(tǒng)組成,。,。該儀器利用K邊緣吸收片和準(zhǔn)直器將X射線分離出雙能峰值。掃描人體后,，通過(guò)能量減影,，得到骨密度數(shù)據(jù)。X射線發(fā)生器最大輸出功率：216W（87kV,、3mA）；最高透視管電壓：87kV±10％,；透視管電流（二檔）：1mA,、3mA，電流誤差均為±20％,；雙能峰位為46keV和80keV,，誤差±10％；探測(cè)器能量分辨率≤24%（241Am59.5keV時(shí)）,，信/噪比≥30,。探測(cè)器活動(dòng)范圍：X向：360mm±10mm，Y向：1300mm±10mm,。骨密度儀測(cè)量精度：a）骨密度（BMD）測(cè)量精度：±3％,；b）骨密度（BMD）重復(fù)測(cè)量精度：±2％。
有效期 2011.12.05
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床用于對(duì)人體腰椎,、髖骨部位的骨密度檢測(cè),。
規(guī)格型號(hào) DEXAUNIT2000
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