生產場所 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號
附件
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3331282號
生產單位 上海愛申科技發(fā)展股份有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號
郵編
產品名稱 雙能X線骨密度儀
產品標準 YZB/國 0276-2007《雙能X線骨密度儀》
產品性能結構及組成 該產品由雙能X線發(fā)生,、探測,、獲取系統;運動掃描系統;計算機數據處理和圖像分析系統,;掃描床定位系統組成。,。該儀器利用K邊緣吸收片和準直器將X射線分離出雙能峰值,。掃描人體后,通過能量減影,,得到骨密度數據,。X射線發(fā)生器最大輸出功率:216W(87kV、3mA),;最高透視管電壓:87kV±10%,;透視管電流(二檔):1mA、3mA,,電流誤差均為±20%,;雙能峰位為46keV和80keV,誤差±10%,;探測器能量分辨率≤24%(241Am59.5keV時),,信/噪比≥30。探測器活動范圍:X向:360mm±10mm,,Y向:1300mm±10mm,。骨密度儀測量精度:a)骨密度(BMD)測量精度:±3%;b)骨密度(BMD)重復測量精度:±2%,。
有效期 2011.12.05
批準日期 2007.12.06
產品適用范圍 該產品臨床用于對人體腰椎,、髖骨部位的骨密度檢測。
規(guī)格型號 DEXAUNIT2000
變更日期
附件
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3331282號
生產單位 上海愛申科技發(fā)展股份有限公司
地址 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)科苑路151號
郵編
產品名稱 雙能X線骨密度儀
產品標準 YZB/國 0276-2007《雙能X線骨密度儀》
產品性能結構及組成 該產品由雙能X線發(fā)生,、探測,、獲取系統;運動掃描系統;計算機數據處理和圖像分析系統,;掃描床定位系統組成。,。該儀器利用K邊緣吸收片和準直器將X射線分離出雙能峰值,。掃描人體后,通過能量減影,,得到骨密度數據,。X射線發(fā)生器最大輸出功率:216W(87kV、3mA),;最高透視管電壓:87kV±10%,;透視管電流(二檔):1mA、3mA,,電流誤差均為±20%,;雙能峰位為46keV和80keV,誤差±10%,;探測器能量分辨率≤24%(241Am59.5keV時),,信/噪比≥30。探測器活動范圍:X向:360mm±10mm,,Y向:1300mm±10mm,。骨密度儀測量精度:a)骨密度(BMD)測量精度:±3%;b)骨密度(BMD)重復測量精度:±2%,。
有效期 2011.12.05
批準日期 2007.12.06
產品適用范圍 該產品臨床用于對人體腰椎,、髖骨部位的骨密度檢測。
規(guī)格型號 DEXAUNIT2000
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