生產(chǎn)場所 上海市周祝公路278號 上海市金滬路278號
附件
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301283號
生產(chǎn)單位 上海西門子醫(yī)療器械有限公司
地址 上海市南匯區(qū)康士路21號
郵編
產(chǎn)品名稱 X射線診斷設(shè)備
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0302-2007《X射線診斷系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(POLYDOROSLX50),、X射線管組件(OPTILIX 150/30/50HC-100),、X射線診視床、X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)(33cmI.I),、點(diǎn)片裝置,、數(shù)字圖像系統(tǒng)組成。主要性能:標(biāo)稱電率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,,雙焦點(diǎn)0.6/1.0);透視:40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40kV-150kV;攝影管電流不大于500mA/100kV;加載時間:1ms-5s(取決不同設(shè)定);電流時間積:0.5mAs-800mAs,。
有效期 2011.12.05
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療單位X射線的圖像診斷。
規(guī)格型號 AXIOM Iconos MD
變更日期
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注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3301283號
生產(chǎn)單位 上海西門子醫(yī)療器械有限公司
地址 上海市南匯區(qū)康士路21號
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產(chǎn)品名稱 X射線診斷設(shè)備
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0302-2007《X射線診斷系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(POLYDOROSLX50),、X射線管組件(OPTILIX 150/30/50HC-100),、X射線診視床、X射線影像增強(qiáng)器電視系統(tǒng)(33cmI.I),、點(diǎn)片裝置,、數(shù)字圖像系統(tǒng)組成。主要性能:標(biāo)稱電率:50kW(100kV,500mA,0.1s);X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,,雙焦點(diǎn)0.6/1.0);透視:40kV/0.2mA-110kV/4.1mA;攝影管電壓調(diào)節(jié)范圍:40kV-150kV;攝影管電流不大于500mA/100kV;加載時間:1ms-5s(取決不同設(shè)定);電流時間積:0.5mAs-800mAs,。
有效期 2011.12.05
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 用于醫(yī)療單位X射線的圖像診斷。
規(guī)格型號 AXIOM Iconos MD
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