生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市松江區(qū)申港路660號(hào)
附件
備注
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221279號(hào)
生產(chǎn)單位 上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司
地址 上海市閔行區(qū)金都路4299號(hào)13幢2017室1座
郵編
產(chǎn)品名稱 結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0282-2007《結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡,，總長(zhǎng)度1600mm,；工作長(zhǎng)度1330mm,；頭端部外徑：φ13.4mm,，允差＋5％,；主軟管部外徑：φ13mm,，允差＋10％,；鉗道孔徑：Φ3.2mm,；視場(chǎng)角（前視）120°,；照度≥8000Lx,；景深3-100mm；中心分辨率≥7.41 lp/mm,；送水量≥45ml/min,；送氣量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min,；彎角：上下180°/左右160°,。
有效期 2011.12.05
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者大腸腸腔內(nèi)病變的觀察和治療。
規(guī)格型號(hào) VME-1300型
變更日期
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備注
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221279號(hào)
生產(chǎn)單位 上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司
地址 上海市閔行區(qū)金都路4299號(hào)13幢2017室1座
郵編
產(chǎn)品名稱 結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0282-2007《結(jié)腸電子內(nèi)窺鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡,，總長(zhǎng)度1600mm,；工作長(zhǎng)度1330mm,；頭端部外徑：φ13.4mm,，允差＋5％,；主軟管部外徑：φ13mm,，允差＋10％,；鉗道孔徑：Φ3.2mm,；視場(chǎng)角（前視）120°,；照度≥8000Lx,；景深3-100mm；中心分辨率≥7.41 lp/mm,；送水量≥45ml/min,；送氣量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min,；彎角：上下180°/左右160°,。
有效期 2011.12.05
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者大腸腸腔內(nèi)病變的觀察和治療。
規(guī)格型號(hào) VME-1300型
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