生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市松江區(qū)申港路660號(hào)
附件
備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221277號(hào)
生產(chǎn)單位 上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司
地址 上海市閔行區(qū)金都路4299號(hào)13幢2017室1座
郵編
產(chǎn)品名稱 上消化道電子內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0281-2007《上消化道電子內(nèi)窺鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為上消化道電子內(nèi)窺鏡,。頭端部外徑：φ9.8mm,，允差＋5％,；主軟管部外徑：φ9.8mm,，允差＋10％；鉗道直徑：φ2.8mm,；工作長(zhǎng)度：1050mm,，允差±10％；總長(zhǎng)度：1320mm,；中心分辨率≥7.41Ip/mm,；視場(chǎng)角：120°，允差－10％,；照度：≥8000Lx,；景深：3～100mm；彎角：上210°/下90°/左右100°,；送水量≥40ml/min,；送氣量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min,。
有效期 2011.12.05
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者食道,、胃、十二指腸疾病的診斷和治療,。
規(guī)格型號(hào) VME-98型
變更日期
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注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3221277號(hào)
生產(chǎn)單位 上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司
地址 上海市閔行區(qū)金都路4299號(hào)13幢2017室1座
郵編
產(chǎn)品名稱 上消化道電子內(nèi)窺鏡
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0281-2007《上消化道電子內(nèi)窺鏡》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品為上消化道電子內(nèi)窺鏡,。頭端部外徑：φ9.8mm,，允差＋5％,；主軟管部外徑：φ9.8mm,，允差＋10％；鉗道直徑：φ2.8mm,；工作長(zhǎng)度：1050mm,，允差±10％；總長(zhǎng)度：1320mm,；中心分辨率≥7.41Ip/mm,；視場(chǎng)角：120°，允差－10％,；照度：≥8000Lx,；景深：3～100mm；彎角：上210°/下90°/左右100°,；送水量≥40ml/min,；送氣量≥800ml/min；吸引量≥400ml/min,。
有效期 2011.12.05
批準(zhǔn)日期 2007.12.06
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者食道,、胃、十二指腸疾病的診斷和治療,。
規(guī)格型號(hào) VME-98型
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