高頻電刀安全要求及安全保障體系要點(diǎn)
（一）輸出必須完全懸浮，即高頻電刀的高頻高壓輸出部分對(duì)機(jī)殼（大地）和電源（市電）應(yīng)嚴(yán)格隔離。各輸出端口（電極）對(duì)地和電源,，不僅絕緣電阻要很大（>100MΩ）,，而且在接上應(yīng)用部分之后，對(duì)地分布電容要足夠?。?lt;100pF）,，還得經(jīng)受得起約6000V交流試驗(yàn)電壓的考驗(yàn)。高頻電刀輸出一旦懸浮不良,，高,、低頻漏電流將迅速增大，易于發(fā)生灼傷甚至危及生命,。為此,，高頻電刀還應(yīng)具有防漏防潮性能。否則,，一旦受潮必然影響電刀輸出的懸浮程度,。
（二）電刀的金屬機(jī)殼應(yīng)可靠接地,，即電源的地線應(yīng)真正接大地,，且與機(jī)器接地點(diǎn)之間的連接電阻應(yīng)小于0.2Ω（連電源電纜接地線在內(nèi)），以防機(jī)殼和保護(hù)接地點(diǎn)懸空而帶電,，增加電擊危險(xiǎn)和機(jī)內(nèi)對(duì)外界的高頻輻射,。
（三）電網(wǎng)電源與機(jī)殼（接地線）之間必須能承受1500V耐壓,。機(jī)殼對(duì)地漏電流應(yīng)低于0.1mA,，以保證市電（低頻）與機(jī)殼隔離良好，防止電擊,。
?。ㄋ模┑皖l電流十分有害，過(guò)大的低頻漏電流將對(duì)病員產(chǎn)生嚴(yán)重刺激甚至致人死命,。
?。ㄎ澹└哳l漏電流必須低于150mA。高頻漏電流是指電刀兩輸出電極對(duì)地的輻射電流,，對(duì)手術(shù)毫無(wú)作用而可造成病員的灼傷和環(huán)境污染,。
（六）高頻電刀的主載頻率（基波）應(yīng)在0.3～5MHz之間,。不得過(guò)低也不得過(guò)高（全懸浮式電刀一般在0.4～0.8MHz之間）,。過(guò)低，會(huì)產(chǎn)生低頻刺激,；過(guò)高,，則高頻輻射嚴(yán)重,。
（七）在任何情況下,，高頻電刀的輸出功率均不得超過(guò)400W,。過(guò)大的功率會(huì)對(duì)病員造成損傷。（八）高頻電刀的輸出功率應(yīng)盡可能穩(wěn)定,。在電源電壓波動(dòng)和負(fù)載變化時(shí),，輸出功率仍應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。否則,，手術(shù)時(shí),，不是切、凝效果不佳,，就是焦粘組織,，甚至嚴(yán)重灼傷病員。
?。ň牛└哳l電刀的輸出波形一定要穩(wěn)定,，其基波應(yīng)是相對(duì)純凈的正弦波。否則,，易引起輸出功率不穩(wěn),、增大高頻漏電流或產(chǎn)生低頻工作電流。
?。ㄊ╇姷兜氖直斑B接電纜外表對(duì)電極的耐壓應(yīng)能承受3000V（交流有效值）和2倍高頻電刀開路輸出電壓試驗(yàn),。否則，有可能因漏電而灼傷操作者和（或）病員,。
?。ㄊ唬┮粋€(gè)控制動(dòng)作應(yīng)只能啟動(dòng)電刀的一只手術(shù)電極。否則,，不用的刀頭誤動(dòng)作將引起與其接觸的操作者或病員意外灼傷,。有些老式電刀，一個(gè)控制動(dòng)作可同時(shí)啟動(dòng)一只以上手術(shù)電極（刀頭）輸出,。在這種情況下,，應(yīng)特別注意：不用的刀頭不要接入機(jī)器。若已接入,，應(yīng)置于絕緣容器中,。千萬(wàn)不要隨手亂放,。
?。ㄊ┦挚亻_關(guān)和腳踏開關(guān)最好為密封型。這樣,，可防止水,、血或消毒液進(jìn)入開關(guān)而使電刀誤動(dòng)作灼傷有關(guān)人員。
（十三）極板面積應(yīng)足夠大,，最好是粘貼式的,。保證從病員肌體返回機(jī)器的電流在人體與極板接觸處的密度盡可能低（<0.02A/cm2=。
?。ㄊ模┲行噪姌O（極板）斷線或阻抗過(guò)大時(shí),，儀器應(yīng)具有聲光報(bào)警和切斷輸出的功能。防止斷點(diǎn)或大阻抗點(diǎn)產(chǎn)生功耗引起灼傷或著火,。
?。ㄊ澹┹敵龉β蕬?yīng)隨設(shè)定值的增加而增加，隨設(shè)定值的下降而下降,。防止調(diào)節(jié)設(shè)定時(shí)產(chǎn)生不希望的功率變化而造成危險(xiǎn),。
（十六）切,、凝同時(shí)啟動(dòng)時(shí),，應(yīng)禁止功率輸出或者只輸出功率較小的模式（如凝）。防止誤操作引起過(guò)大的功率加到患者身上,。
?。ㄊ撸┣小⒛龁?dòng)時(shí),，應(yīng)有清晰的聲光提示,，以提醒操作者注意。
?。ㄊ耍└哳l電刀在心臟外科使用中,，會(huì)經(jīng)常碰到使用除顫器的情況。CF型電刀應(yīng)用部分應(yīng)能承受2kV除顫電壓沖擊,。
?。ㄊ牛╇姷对谌魏卧O(shè)定下均可長(zhǎng)時(shí)間開路啟動(dòng)，并可多次短路而不影響機(jī)器的性能和安全,。（二十）電源復(fù)通或啟動(dòng)復(fù)通時(shí),，任何設(shè)定下的輸出不得增大20%以上。防止過(guò)大功率突然加到患者身上,。
?。ǘ唬╊~定負(fù)載下的輸出應(yīng)與設(shè)定位置對(duì)應(yīng)，功率偏差應(yīng)≤20%,。不同負(fù)載下的全功率和半功率曲線與規(guī)定值偏差也應(yīng)≤20%,。
（二十二）手控開關(guān)的工作電壓應(yīng)≤12V,；腳踏開關(guān)的工作電壓應(yīng)≤24V,。
?。ǘ┹敵龌芈窇?yīng)串入不小于5000pF的高壓電容。輸出電極（對(duì)）直流阻抗應(yīng)遠(yuǎn)大于2MΩ,，以防低頻輸出,。
（二十四）機(jī)器內(nèi)部應(yīng)進(jìn)行防潮處理,，機(jī)殼應(yīng)能防止液體（翻倒時(shí)）浸入機(jī)內(nèi),。保證儀器的絕緣和隔離性。
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電話：021-66187008 13681661622
（一）輸出必須完全懸浮，即高頻電刀的高頻高壓輸出部分對(duì)機(jī)殼（大地）和電源（市電）應(yīng)嚴(yán)格隔離。各輸出端口（電極）對(duì)地和電源,，不僅絕緣電阻要很大（>100MΩ）,，而且在接上應(yīng)用部分之后，對(duì)地分布電容要足夠?。?lt;100pF）,，還得經(jīng)受得起約6000V交流試驗(yàn)電壓的考驗(yàn)。高頻電刀輸出一旦懸浮不良,，高,、低頻漏電流將迅速增大，易于發(fā)生灼傷甚至危及生命,。為此,，高頻電刀還應(yīng)具有防漏防潮性能。否則,，一旦受潮必然影響電刀輸出的懸浮程度,。
（二）電刀的金屬機(jī)殼應(yīng)可靠接地,，即電源的地線應(yīng)真正接大地,，且與機(jī)器接地點(diǎn)之間的連接電阻應(yīng)小于0.2Ω（連電源電纜接地線在內(nèi)），以防機(jī)殼和保護(hù)接地點(diǎn)懸空而帶電,，增加電擊危險(xiǎn)和機(jī)內(nèi)對(duì)外界的高頻輻射,。
（三）電網(wǎng)電源與機(jī)殼（接地線）之間必須能承受1500V耐壓,。機(jī)殼對(duì)地漏電流應(yīng)低于0.1mA,，以保證市電（低頻）與機(jī)殼隔離良好，防止電擊,。
?。ㄋ模┑皖l電流十分有害，過(guò)大的低頻漏電流將對(duì)病員產(chǎn)生嚴(yán)重刺激甚至致人死命,。
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（六）高頻電刀的主載頻率（基波）應(yīng)在0.3～5MHz之間,。不得過(guò)低也不得過(guò)高（全懸浮式電刀一般在0.4～0.8MHz之間）,。過(guò)低，會(huì)產(chǎn)生低頻刺激,；過(guò)高,，則高頻輻射嚴(yán)重,。
（七）在任何情況下,，高頻電刀的輸出功率均不得超過(guò)400W,。過(guò)大的功率會(huì)對(duì)病員造成損傷。（八）高頻電刀的輸出功率應(yīng)盡可能穩(wěn)定,。在電源電壓波動(dòng)和負(fù)載變化時(shí),，輸出功率仍應(yīng)在規(guī)定范圍內(nèi)。否則,，手術(shù)時(shí),，不是切、凝效果不佳,，就是焦粘組織,，甚至嚴(yán)重灼傷病員。
?。ň牛└哳l電刀的輸出波形一定要穩(wěn)定,，其基波應(yīng)是相對(duì)純凈的正弦波。否則,，易引起輸出功率不穩(wěn),、增大高頻漏電流或產(chǎn)生低頻工作電流。
?。ㄊ╇姷兜氖直斑B接電纜外表對(duì)電極的耐壓應(yīng)能承受3000V（交流有效值）和2倍高頻電刀開路輸出電壓試驗(yàn),。否則，有可能因漏電而灼傷操作者和（或）病員,。
?。ㄊ唬┮粋€(gè)控制動(dòng)作應(yīng)只能啟動(dòng)電刀的一只手術(shù)電極。否則,，不用的刀頭誤動(dòng)作將引起與其接觸的操作者或病員意外灼傷,。有些老式電刀，一個(gè)控制動(dòng)作可同時(shí)啟動(dòng)一只以上手術(shù)電極（刀頭）輸出,。在這種情況下,，應(yīng)特別注意：不用的刀頭不要接入機(jī)器。若已接入,，應(yīng)置于絕緣容器中,。千萬(wàn)不要隨手亂放,。
?。ㄊ┦挚亻_關(guān)和腳踏開關(guān)最好為密封型。這樣,，可防止水,、血或消毒液進(jìn)入開關(guān)而使電刀誤動(dòng)作灼傷有關(guān)人員。
（十三）極板面積應(yīng)足夠大,，最好是粘貼式的,。保證從病員肌體返回機(jī)器的電流在人體與極板接觸處的密度盡可能低（<0.02A/cm2=。
?。ㄊ模┲行噪姌O（極板）斷線或阻抗過(guò)大時(shí),，儀器應(yīng)具有聲光報(bào)警和切斷輸出的功能。防止斷點(diǎn)或大阻抗點(diǎn)產(chǎn)生功耗引起灼傷或著火,。
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（十六）切,、凝同時(shí)啟動(dòng)時(shí),，應(yīng)禁止功率輸出或者只輸出功率較小的模式（如凝）。防止誤操作引起過(guò)大的功率加到患者身上,。
?。ㄊ撸┣小⒛龁?dòng)時(shí),，應(yīng)有清晰的聲光提示,，以提醒操作者注意。
?。ㄊ耍└哳l電刀在心臟外科使用中,，會(huì)經(jīng)常碰到使用除顫器的情況。CF型電刀應(yīng)用部分應(yīng)能承受2kV除顫電壓沖擊,。
?。ㄊ牛╇姷对谌魏卧O(shè)定下均可長(zhǎng)時(shí)間開路啟動(dòng)，并可多次短路而不影響機(jī)器的性能和安全,。（二十）電源復(fù)通或啟動(dòng)復(fù)通時(shí),，任何設(shè)定下的輸出不得增大20%以上。防止過(guò)大功率突然加到患者身上,。
?。ǘ唬╊~定負(fù)載下的輸出應(yīng)與設(shè)定位置對(duì)應(yīng)，功率偏差應(yīng)≤20%,。不同負(fù)載下的全功率和半功率曲線與規(guī)定值偏差也應(yīng)≤20%,。
（二十二）手控開關(guān)的工作電壓應(yīng)≤12V,；腳踏開關(guān)的工作電壓應(yīng)≤24V,。
?。ǘ┹敵龌芈窇?yīng)串入不小于5000pF的高壓電容。輸出電極（對(duì)）直流阻抗應(yīng)遠(yuǎn)大于2MΩ,，以防低頻輸出,。
（二十四）機(jī)器內(nèi)部應(yīng)進(jìn)行防潮處理,，機(jī)殼應(yīng)能防止液體（翻倒時(shí)）浸入機(jī)內(nèi),。保證儀器的絕緣和隔離性。
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