生產(chǎn)場(chǎng)所 陜西省西安市國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)鳳城一路13號(hào)
附件 
備注 1.本產(chǎn)品上市后僅允許在三甲醫(yī)院內(nèi)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,。2.本產(chǎn)品所用細(xì)胞培養(yǎng)液及保存液中的非藥用材料應(yīng)在兩年內(nèi)換為藥用材料，并建立去除或替代牛血清的方法,。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3461110號(hào)
生產(chǎn)單位 陜西艾爾膚生物工程有限公司
地址 陜西省西安市高新一路25號(hào)創(chuàng)新大廈N306室
郵編 
產(chǎn)品名稱(chēng) 組織工程皮膚(商品名：安體膚)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó)0698－2005 《安體膚－組織工程皮膚》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品是一種雙層人工皮膚替代物：表皮層由人表皮細(xì)胞構(gòu)成,，真皮層由人成纖維細(xì)胞和牛膠原蛋白構(gòu)成,。產(chǎn)品為膜狀物,，厚薄均勻,、淺粉紅色、有光澤,，具有一定的柔韌性和拉伸性,，可隨意剪切和縫合。
有效期 2011.11.12
批準(zhǔn)日期 2007.11.13
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于：1,、深I(lǐng)I度燒傷創(chuàng)面,；2、不超過(guò)20cm2的III度燒傷創(chuàng)面（直徑小于5cm）,。
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
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