注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2402395號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 在檢測(cè)孔1,2(片劑)：FADP0.055mg/mL,、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,、4(片劑)：脫輔基蛋白d型氨基酸氧化酶 0.20mg/mL(來(lái)源于豬腎臟),、辣根過氧化物酶 0.17mg/mL(來(lái)源于辣根),、DCHBS3.5mg/mL,、4-AAP 1.1mg/mL,；孔5(液體)：緩沖液；孔6(片劑)：?jiǎn)慰寺】贵w-CrO2 0.6mg/mL(來(lái)源于鼠科動(dòng)物),；孔7(液體)：緩沖液,；孔8(液體)：T3-ALP16ng/mL(來(lái)源于牛)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清和肝素化血漿中游離甲狀腺素(FT4),。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension(r) Free Thyroxine Flex(r) Reagent Cartridge (FT4)
規(guī)格型號(hào) RF410：120測(cè)試 (4x30 盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2275-2011
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 在檢測(cè)孔1,2(片劑)：FADP0.055mg/mL,、D-脯氨酸 69mg/mL；孔3,、4(片劑)：脫輔基蛋白d型氨基酸氧化酶 0.20mg/mL(來(lái)源于豬腎臟),、辣根過氧化物酶 0.17mg/mL(來(lái)源于辣根),、DCHBS3.5mg/mL,、4-AAP 1.1mg/mL,；孔5(液體)：緩沖液；孔6(片劑)：?jiǎn)慰寺】贵w-CrO2 0.6mg/mL(來(lái)源于鼠科動(dòng)物),；孔7(液體)：緩沖液,；孔8(液體)：T3-ALP16ng/mL(來(lái)源于牛)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測(cè)定血清和肝素化血漿中游離甲狀腺素(FT4),。
注冊(cè)代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.07.22
有效期截止日 2015.07.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
生產(chǎn)場(chǎng)所 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(非均相免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） Dimension(r) Free Thyroxine Flex(r) Reagent Cartridge (FT4)
規(guī)格型號(hào) RF410：120測(cè)試 (4x30 盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2275-2011
