注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2401230號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 R1) 酶液：葡萄糖淀粉酶,，α-葡萄糖苷酶,；R2) 底物溶液：BG5P ,。產(chǎn)品有效期：2～10℃保存,有效期：1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定血清,血漿或尿中的淀粉酶(AMY),。
注冊代理 日立高新技術(shù)(上海)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1-2,Doshomachi 3-chome,Chuo-ku,Osaka 540-8605 Japan
生產(chǎn)場所 2613-2,Oaza,Ogohara,Komono-cho,Mie-gun,Mie 510-1222 Japan
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 淀粉酶測定試劑盒(BG5P底物法/IFCC轉(zhuǎn)化法對應(yīng))
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type AMY
規(guī)格型號 (R1:1×57mL; R2:1×27mL)×4;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×2;(R1:1×57mL; R2:1×27mL)×1;(R1:1×30mL; R2:1×15mL)×4,。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0712-2011