近年來,,醫(yī)療器械專用涂料市場發(fā)展異常迅猛,。據(jù)國外媒體日前報道,2009年,,全球醫(yī)療器械專用涂料市場銷售總額達47億美元,;2012年上升為62億美元,年復合增長率為9.9%,;預計2015年將增至85億美元左右,。
近幾年,國外廠商推出了醫(yī)療器械的多種專用涂料,,如不粘涂料、防生物腐蝕涂料,、絕緣涂料,、高生物相容性涂料、抗菌涂料,、耐高溫消毒涂料,、藥物緩釋涂料等,。這些涂料能夠起到增加醫(yī)療器械產品的適用范圍、延長醫(yī)療器械的使用壽命和改善其使用效果等作用,。
值得關注的是,,開發(fā)植入性醫(yī)療器械的專用涂料,已經成為醫(yī)療器械生產商面臨的一個新課題,。由于植入性醫(yī)療器械,,如心臟起搏器、心房除顫器,、胰島素泵,、電子耳蝸、血管支架等在體內存留時間長,,因此,,其對表層涂料的性能要求往往比體外用醫(yī)療器械更高,例如必須有極高的生物相容性等,。
近兩年國外開發(fā)的醫(yī)療器械專用涂料產品有:
1.干膜潤滑涂料
這種涂料可被噴涂于醫(yī)療器械的表面或內腔,,用于提高醫(yī)療器械表面的光滑度。很多生命支持醫(yī)療器械,,如呼吸機,、透析機、輸液泵等的管腔內部都會用到這種涂料,。據(jù)報道,,國外廠商采用新技術將聚四氟乙烯(PTFE)涂料噴涂在血管支架內腔上,形成了一層僅0.0002英寸厚的極薄涂層,,從而大大提高了支架內腔的光滑度,。
2.粘合涂料
很多醫(yī)療器械的塑料零部件都會用到這類涂料。它可將塑料零部件牢牢粘合在一起從而形成一個整體,。使用這類涂料可減輕操作工人的勞動強度,。
3.溫度變色涂料
這種由國外廠商開發(fā)的表層涂料已在多種醫(yī)療器械產品中得到應用。它能隨患者的體溫變化而變色,,從而使臨床醫(yī)生能夠一目了然地知道患者的體溫變化,。
4.耐高溫消毒涂料
循環(huán)使用的外科器械產品必須經過高溫消毒。國外新開發(fā)的一種耐高溫消毒涂料即使處于1.5個大氣壓,、120℃以上的高溫蒸汽消毒環(huán)境中,,也不會受到破壞。據(jù)了解,,這類涂料的主要成分為聚對二甲苯等,。
5.抗附著和超聲透明涂料
一些醫(yī)療器械產品必須保持內腔通暢,血管支架即是一個典型產品,。經過大量研究,,國外廠商開發(fā)出可減少脂類物質附著的支架用涂料,,從而使支架再狹窄率顯著降低。最近,,國外廠商又開發(fā)出一種適用于醫(yī)用導管的硅酮涂料,,它能提高導管內腔的光滑度、使液體快速通過,。此外,,國外廠商還開發(fā)出一種能使植入性器械保持“超聲透明度”(即容易被超聲儀檢測到)的新型涂料“Echo-Coat”。超聲診斷儀可檢測到具有該涂層的植入性器械在體內是否發(fā)生位移等,。
6.藥物緩釋涂料
某些醫(yī)療器械產品尤其是血管支架類產品會引發(fā)炎性反應,。如果在這類醫(yī)療器械的表面涂上一層可緩釋藥物的涂料,就能起到消炎及防止脂類物質沉積的作用,。國外廠商新開發(fā)出一種可長時間釋放藥物的支架用涂膜材料“Medi-Coat”,。該涂料對人體幾乎無毒、無害,,其分子骨架中包含藥物,。當血液流經支架表面時,在血液中脂類物質的侵蝕作用下,,涂料中的藥物會緩慢釋放出來,。另一種緩釋型涂料“LubriLAST”主要被用于導尿管類產品,其含銀離子,,具有抗菌作用
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