注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400871號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號：06490106 5 個包含ADVIACentaur FT4標(biāo)記試劑，固相試劑的ReadyPack主試劑包,、FT4標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。貨號：06490092 1 個包含ADVIACentaurFT4標(biāo)記試劑，固相試劑的ReadyPack主試劑包,、FT4標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑5.0mL/試劑包：為巴比妥鈉緩沖液(1.03％)，含吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺素(～0.2μg/mL),、其中含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、EDTA和疊氮化鈉(＜0.1％)。固相試劑15.0mL/試劑包：為巴比妥鈉緩沖液(1.03％),，含與生物素蛋白(與磁珠共價結(jié)合)結(jié)合的生物素化的兔抗甲狀腺素多克隆抗體(～0.525ug/mL,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、EDTA和疊氮化鈉 (＜0.1％),。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對血清或血漿(肝素化和EDTA)中游離甲狀腺素含量進(jìn)行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FT4
規(guī)格型號 貨號：06490106 250測試；貨號：06490092 50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3398-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 貨號：06490106 5 個包含ADVIACentaur FT4標(biāo)記試劑，固相試劑的ReadyPack主試劑包,、FT4標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。貨號：06490092 1 個包含ADVIACentaurFT4標(biāo)記試劑，固相試劑的ReadyPack主試劑包,、FT4標(biāo)準(zhǔn)曲線卡,。標(biāo)記試劑5.0mL/試劑包：為巴比妥鈉緩沖液(1.03％)，含吖啶酯標(biāo)記的甲狀腺素(～0.2μg/mL),、其中含有蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑,、EDTA和疊氮化鈉(＜0.1％)。固相試劑15.0mL/試劑包：為巴比妥鈉緩沖液(1.03％),，含與生物素蛋白(與磁珠共價結(jié)合)結(jié)合的生物素化的兔抗甲狀腺素多克隆抗體(～0.525ug/mL,、蛋白質(zhì)穩(wěn)定劑、EDTA和疊氮化鈉 (＜0.1％),。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對血清或血漿(肝素化和EDTA)中游離甲狀腺素含量進(jìn)行定量測定。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2011.03.15
有效期截止日 2015.03.14
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591 USA
生產(chǎn)場所 333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts 02032,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離甲狀腺素測定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） FT4
規(guī)格型號 貨號：06490106 250測試；貨號：06490092 50測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3398-2010
