腎動脈支架系統(tǒng)(商品名：Hippocampus) ( 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3461435號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3461435號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由球囊擴張支架及遞送系統(tǒng)組成。支架預(yù)裝在快速交換式球囊擴張導(dǎo)管上,，輸送系統(tǒng)由連接器,、海波管、不透射線標(biāo)記物,、球囊,、導(dǎo)絲管遠端,、導(dǎo)絲管近端,、中段管、遠端管,、錐形心軸組成,。球囊兩端不透過X射線的標(biāo)記用于協(xié)助準(zhǔn)確放置支架。支架材料為316L不銹鋼,。球囊材料為Pebax7233,。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 用于腎動脈狹窄性病變的治療,例如腎動脈開口處狹窄,、夾層或者閉塞。
注冊代理 美敦力(上海)管理有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 美敦力(上海)管理有限公司
批準(zhǔn)日期 2012.04.24
有效期截止日 2016.04.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Invatec S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生產(chǎn)場所 Via Martiri della, Liberta`7-25030 Roncadelle (BS), Italy
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 腎動脈支架系統(tǒng)(商品名：Hippocampus)
產(chǎn)品名稱（英文） Renal Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1412-2012《腎動脈支架系統(tǒng)(商品名：Hippocampus)》
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