聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：TriGen InterTAN) ( 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461441號(hào))
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461441號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括主釘、拉力螺釘,、穩(wěn)定螺釘,、交鎖釘,、加壓尾釘與尾帽,，采用符合ISO 5832-3標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的鈦-6鋁-4釩合金材料制造,，部分產(chǎn)品經(jīng)陽(yáng)極氧化處理,。伽馬射線滅菌,，一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于長(zhǎng)骨骨折,、嚴(yán)重粉碎性骨折,、螺旋形骨折、較大的斜骨骨折和節(jié)段骨折等,。
注冊(cè)代理 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2012.04.24
有效期截止日 2016.04.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Smith & Nephew. Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee 38116 USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen, 78532, Germany; 2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang, Malaysia
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：TriGen InterTAN)
產(chǎn)品名稱（英文） TriGen InterTAN Hip Fracture Nailing System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1697-2012《聯(lián)合加壓交鎖髓內(nèi)釘系統(tǒng)》
附件