多維鎖定肱骨近端髓內(nèi)釘系統(tǒng) ( 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462330號(hào))
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3462330號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由髓內(nèi)釘,、螺釘和尾帽組成,，髓內(nèi)釘近端包括內(nèi)嵌體,。髓內(nèi)釘,、螺釘和尾帽由符合ISO5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成，髓內(nèi)釘近端內(nèi)嵌體由符合GB/T 19701.2標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成,。鈦合金材料產(chǎn)品表面經(jīng)陽極氧化處理,。滅菌和非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 適用于肱骨近端骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2012.06.29
有效期截止日 2016.06.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, SWITZERLAND
生產(chǎn)場(chǎng)所 見附頁
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 多維鎖定肱骨近端髓內(nèi)釘系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱（英文） MultiLoc Proximal Humeral Nail
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2508-2012《多維鎖定肱骨近端髓內(nèi)釘系統(tǒng)》
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