注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400809號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 琥珀酸鹽緩沖液,、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽,、茚三酮、銅試劑,、系列標準品,、質控、白色專用板。產品有效期：2-8℃保存,，有效期20個月,。附件：注冊產品標準，產品說明書,。
產品適用范圍 用于新生兒足跟采血樣中苯丙氨酸的體外定量檢測
注冊代理 上?？低奚锛夹g有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生產廠地址（中文） Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產場所 Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產國（中文） 芬蘭
產品名稱（中文） 新生兒苯丙氨酸檢測試劑盒(茚三酮-熒光法)
產品名稱（英文） Neonatal Phenylalanine Kit
規(guī)格型號 960人份/盒
產品標準 YZB/FIN 0088-2011