注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400809號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 琥珀酸鹽緩沖液,、L-亮氨酸-L-丙氨酸二肽,、茚三酮、銅試劑,、系列標(biāo)準(zhǔn)品,、質(zhì)控、白色專用板,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期20個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于新生兒足跟采血樣中苯丙氨酸的體外定量檢測
注冊代理 上海康娃生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.03.14
有效期截止日 2015.03.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產(chǎn)場所 Tiilitie 3, 01720 Vantaa, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒苯丙氨酸檢測試劑盒(茚三酮-熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal Phenylalanine Kit
規(guī)格型號 960人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0088-2011