髓內(nèi)釘系統(tǒng)組件(商品名：SYNTHES) ( 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464549號(hào))
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464549號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品包括髓內(nèi)釘和尾帽,。由符合ISO 5832-11規(guī)定的Ti6Al7Nb鈦合金材料制成,。表面經(jīng)陽極化著色處理。滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合,。適用于股骨骨折內(nèi)固定,。
注冊代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 見附頁
批準(zhǔn)日期 2012.12.14
有效期截止日 2016.12.13
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場所 見附頁
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 髓內(nèi)釘系統(tǒng)組件(商品名：SYNTHES)
產(chǎn)品名稱（英文） Expert A2FN
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 5564-2012《髓內(nèi)釘系統(tǒng)組件》
附件