彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Synthes) ( 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450630號(hào)(更))
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450630號(hào)(更)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)由髓內(nèi)釘和尾帽組成，采用鈦6鋁7鈮材料制造,，產(chǎn)品表面經(jīng)陽(yáng)極化處理,。該產(chǎn)品一次性使用，其包裝分為滅菌包裝和非滅菌包裝,，滅菌產(chǎn)品經(jīng)射線(xiàn)滅菌。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于四肢長(zhǎng)管骨骨折內(nèi)固定,。
注冊(cè)代理 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司,、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.02.16
有效期截止日 2015.02.15
備注 代理人由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司”變更為“辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司,、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司”,。注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450630號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3450630號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2012.11.27
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Synthes GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 見(jiàn)附頁(yè)
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)(商品名：Synthes)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Titanium Elastic Nail System
規(guī)格型號(hào) 見(jiàn)附頁(yè)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3372-2010《彈性髓內(nèi)釘系統(tǒng)》
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