注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3400656號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品包括A1,、A2,、B和O型紅細胞各1瓶，每瓶試劑均為2-4%的混合C-D-E-紅細胞懸液,，其緩沖保存液中含有腺苷,、腺嘌吟、EDTA,、氯霉素,、硫酸新霉素和硫酸慶大霉素。產(chǎn)品有效期：1-10℃儲存,，勿冷凍或暴露于高溫,，有效期45天。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于人ABO血型的反定型，其中A2細胞不作為常規(guī)使用試劑,，當正反定型結果可疑為A2亞型且血清中可疑有抗A1時,，需要使用該細胞進行血清中抗A1的鑒定。該產(chǎn)品不用于血源篩查,。
注冊代理 北京美德嘉華科技發(fā)展有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.02.25
有效期截止日 2015.02.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Immucor, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
生產(chǎn)場所 3130 Gateway Drive,Norcross,Georgia 30071, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 人ABO血型反定型用紅細胞試劑盒(紅細胞凝集法)
產(chǎn)品名稱（英文） Referencells A1, A2, B, and O
規(guī)格型號 4×10ml/瓶
產(chǎn)品標準 YZB/USA 0009-2011