注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3400563號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 幽門(mén)螺旋桿菌快速檢測(cè)反應(yīng)板,、緩沖液,、塑料加樣管、使用說(shuō)明書(shū),。產(chǎn)品有效期：保存于2-28℃,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清、血漿或全血中幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體,。
注冊(cè)代理 安倍醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.02.15
有效期截止日 2015.02.14
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
生產(chǎn)廠地址（中文） 2 Pioneer Place,，Singapore 627885
生產(chǎn)場(chǎng)所 2 Pioneer Place，Singapore 627885
生產(chǎn)國(guó)（中文） 新加坡
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 幽門(mén)螺旋桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ASSURE H.Pylori Rapid Test
規(guī)格型號(hào) 20人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 3977-2010