計算機X線影像板成像系統(tǒng)(商品名：FCR XG5000,、FCR Profect CS、FCR Profect One) (富士膠片株式會社/富士フイルム株式會社 國食藥監(jiān)械(進)字2012第2311187號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2012第2311187號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 富士膠片株式會社/富士フイルム株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該系統(tǒng)由帶成像板(IP)讀取功能的FCR Profect系列影像閱讀器(CR-IR 362,363,368)和圖像處理系統(tǒng)(型號CR-IR 348CL)組成,。圖像處理系統(tǒng)版本號：V8.2,；各種型號的CR應(yīng)用軟件版本號為：V1.0,。
產(chǎn)品適用范圍 本裝置通過激光掃描讀取出存儲在熒光板上的X線圖像,并進行計算機處理形成圖像供診療使用,。
注冊代理 富士膠片(中國)投資有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 富士膠片(中國)投資有限公司
批準(zhǔn)日期 2012.03.31
有效期截止日 2016.03.30
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號/東京都港區(qū)西麻布2丁目26番30號
生產(chǎn)場所 巖手縣花卷市北湯口第2地割1番地3/巖手県花巻市北湯口第2地割1番地3
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 計算機X線影像板成像系統(tǒng)(商品名：FCR XG5000、FCR Profect CS,、FCR Profect One)
產(chǎn)品名稱（英文） コンピユーテッドラジオグラフ
規(guī)格型號 CR-IR 362(商品名：FCR XG 5000),CR-IR 363(商品名：FCR Profect CS),CR-IR368(商品名：FCR Profect One)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1016-2012《計算機X線影像板成像系統(tǒng)》
附件