高頻電刀及配件(商品名:Promed) ( 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3252647號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3252647號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要由主機、單極腳踏開關,、雙極腳踏開關,一次性電子手術刀筆(高頻手術電極)與中性電極。工作頻率:490kHz±4kHz,,切割 I: 400 W ;切割 II:300 W,;混合(最大):200 W ,;精密 :120W;噴射:80 W ,;雙極 :120 W
產品適用范圍 高頻電刀及配件適用于內科和外科手術中心,組織切割和凝血,。
注冊代理 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司
售后服務機構 寶施醫(yī)療用品(深圳)有限公司
批準日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Bovie Medical Corporation
生產廠地址(中文) 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710
生產場所 7100 30th Ave. North Saint Petersburg, FL 33710
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 高頻電刀及配件(商品名:Promed)
產品名稱(英文) Electrosurgical generator and accessories
規(guī)格型號 見附頁。
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 4410-2008 《高頻電刀及配件》
附件