注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400204號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品1,、標(biāo)準(zhǔn)品2,、標(biāo)準(zhǔn)品3、陽(yáng)性對(duì)照、陰性對(duì)照,、酶結(jié)合物,、樣本緩沖液,、清洗緩沖液,、色原/底物液、終止液,、產(chǎn)品說(shuō)明書,、靶值參照表。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，不要冰凍,，未開(kāi)封前，除非特別說(shuō)明,，試劑盒中各成分自生產(chǎn)之日起可穩(wěn)定1年,。標(biāo)準(zhǔn)品和陽(yáng)性對(duì)照必須分裝后儲(chǔ)存在-20℃。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外半定量或定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗類風(fēng)濕因子IgG(抗人IgG類IgG抗體),。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2011.01.20
有效期截止日 2015.01.19
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） D-23560、Lübeck,、Seekamp 31,、Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 D-23560、Lübeck,、Seekamp 31,、Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 類風(fēng)濕因子(IgG類)檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法)
產(chǎn)品名稱（英文） IgG Rheumatoid Factor ELISA
規(guī)格型號(hào) 96×01(96)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3734-2010