注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400471號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 酶標板,、酶結合物、稀釋液,、TMB顯色液,、底物緩沖液、洗滌液(濃縮),、系列標準品,、質(zhì)控品、塑料粘膠貼,、數(shù)值表,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期 18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定新生兒足跟血采血濾紙片中促甲狀腺素(hTSH)的含量
注冊代理 上?？低奚锛夹g有限公司
售后服務機構 
批準日期 2011.01.30
有效期截止日 2015.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie3.01720 Vantaa
生產(chǎn)場所 Tiilitie3.01720 Vantaa
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 新生兒促甲狀腺素檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） NEONATAL hTSH EIA KIT
規(guī)格型號 960T/盒
產(chǎn)品標準 YZB/FIN 2101-2010