注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2403411號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 M鏈霉親合素包被的微粒(透明瓶蓋):鏈霉親合素包被的微粒,，防腐劑,。R1生物素化抗ACTH抗體(灰色瓶蓋)：生物素化抗ACTH單克隆抗體(小鼠),MES緩沖液，防腐劑,。R2釕復合物標記的抗ACTH抗體(黑色瓶蓋)：釕復合物標記的抗ACTH單克隆抗體(小鼠),，MES緩沖液,，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測定人EDTA血漿中的促腎上腺皮質激素(ACTH),。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse 116-D-68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 促腎上腺皮質激素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） ACTH
規(guī)格型號 100測試
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1819-2010