注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403463號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 以巨細(xì)胞病毒包被的微孔板,，酶聯(lián)物,，校準(zhǔn)血清，IgG陰性質(zhì)控血清,，洗滌液,，樣本稀釋液，底物液，終止液,。產(chǎn)品有效期：未開封試劑盒儲存在2-8℃環(huán)境中,，有效期自生產(chǎn)日期起15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性和定量檢測人血清中抗巨細(xì)胞病毒IgG類抗體。
注冊代理 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.17
有效期截止日 2014.12.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） MILANO(MI)VIA SOLARI,19CAP 20144
生產(chǎn)場所 MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE,10
生產(chǎn)國（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 巨細(xì)胞病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） ENZYWELL CYTOMEGALOVIRUS IgG
規(guī)格型號 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3085-2010