注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403462號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 以風(fēng)疹病毒包被的微孔板，酶聯(lián)物,，校準(zhǔn)血清，IgG陰性質(zhì)控血清,，洗滌液,，稀釋液，底物液,，終止液,。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)封試劑盒儲(chǔ)存在2-8℃環(huán)境中，有效期自生產(chǎn)日期起15個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性和定量檢測(cè)人血清中的風(fēng)疹病毒IgG抗體,。
注冊(cè)代理 意大利DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.深圳代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.12.17
有效期截止日 2014.12.16
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） MILANO(MI) VIA SOLARI,19CAP 20144
生產(chǎn)場(chǎng)所 MONTERIGGIONI(SI) VIA DELLE ROSE,10
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） ENZYWELL RUBELLA IgG
規(guī)格型號(hào) 96人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3079-2010