帶有推送系統(tǒng)的支架(TIPS支架和靜脈支架)(商品名：Wallstent) (美國(guó) 波士頓科學(xué)公司 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463473號(hào))
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3463473號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) 波士頓科學(xué)公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由金屬支架和UNISTEP Plus推送系統(tǒng)組成,。支架由Cond M Elgiloy合金絲編織而成,。環(huán)氧乙烷滅菌,，一次性使用,。
產(chǎn)品適用范圍 Wallstent TIPS支架用于在肝內(nèi)門靜脈系統(tǒng)和肝靜脈系統(tǒng)之間建立肝內(nèi)分流連接,，用于采用傳統(tǒng)治療方法失敗后預(yù)防門靜脈高壓靜脈曲張破裂出血及其并發(fā)癥,；Wallstent 靜脈支架用于長(zhǎng)期血液透析患者靜脈流出道狹窄行血管成形術(shù)失敗后改善中心靜脈腔直徑,。
注冊(cè)代理 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司北京分公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.12.08
有效期截止日 2014.12.07
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Boston Scientific Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） One Boston Scientific Place, Natick, MA0 1760-1537, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Ballybrit Business Park,Galway,愛爾蘭
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 帶有推送系統(tǒng)的支架(TIPS支架和靜脈支架)(商品名：Wallstent)
產(chǎn)品名稱（英文） Wallstent Endoprosthesis with Unistep Plus Delivery System
規(guī)格型號(hào) 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3497-2010《帶有推送系統(tǒng)的支架(TIPS支架和靜脈支架)》
附件