超高頻眼科超聲生物顯微鏡 ( 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3220208號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2012第3220208號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成：主機(iUltrasoundTM,，包括觸摸式顯示器和鍵盤),、探頭(OIS-HP-80A)、檢測帽(iCapTM),、腳踏開關(guān)(FS-100),。產(chǎn)品性能：頻率80MHz；可探測深度≥3mm,；側(cè)向(橫向)分辨力≤0.05mm, 軸向(縱向)分辨力≤0.05mm;盲區(qū)≤0.1mm,；幾何位置精度(側(cè)向)≤7%，幾何位置精度(軸向)≤7%,。
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于眼科前房和前房角的檢查和診斷,。
注冊代理 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京世通康泰醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2012.01.30
有效期截止日 2016.01.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） iScience Interventional
生產(chǎn)廠地址（中文） 4055 Campbell Avenue， Menlo Park,， CA 94025,，USA
生產(chǎn)場所 4055 Campbell Avenue， Menlo Park， CA 94025,，USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 超高頻眼科超聲生物顯微鏡
產(chǎn)品名稱（英文） Ophthalmic Imaging System
規(guī)格型號 iUltrasoundTM
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5634-2011《超高頻眼科超聲生物顯微鏡》
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