ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合 (美國 Zimmer Inc. 捷邁公司 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1101004號(hào))
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第1101004號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國 Zimmer Inc. 捷邁公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合由髓腔銼、導(dǎo)引鋼絲、鉆頭及其他安裝附件組成,，詳見附頁。工作部件應(yīng)采用符合《ASTM F899外科器械用的不銹鋼錠，棒材和絲材》標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼制成,。
產(chǎn)品適用范圍 該配套工具供臨床不穩(wěn)定,、粉碎型股骨近端骨折手術(shù)，配合植入髓內(nèi)釘,，以確保穩(wěn)定聯(lián)結(jié)股骨,。
注冊代理 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.07
有效期截止日 2010.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） 345，東大街區(qū),，708 郵政信箱,，華沙，印第安納州,，46580
生產(chǎn)場所 1800 West Center Street Warsaw,，Indiana 46580 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合
產(chǎn)品名稱（英文） ITST Intertrochanteric/ Subtrochanteric Fixation Instrumentation
規(guī)格型號(hào) 見附頁
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3216-2005《ITST粗隆間/ 粗隆下髓內(nèi)釘系統(tǒng)配套工具組合》
附件