注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3403121號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：底物(凍干),凍干的反應(yīng)混合物包括G6P和NADP+; 稀釋液; 終止液,銅試劑;標(biāo)準(zhǔn)品;質(zhì)控品;白板;覆膜;試劑槽,。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 定量測定濾紙上干血斑的葡萄糖－6－磷酸脫氫酶的活性,。
注冊代理 上?？低奚锛夹g(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.11.04
有效期截止日 2014.11.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Ani Labsystems Ltd.Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Tiilitie 3，01720 Vantaa,，F(xiàn)inland
生產(chǎn)場所 Tiilitie 3,，01720 Vantaa，F(xiàn)inland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒(熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Neonatal G6PD
規(guī)格型號 960 人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 1958-2010