多功能隱形眼鏡護理液(英文商品名: Softone Moist a 中文商品名:樂敦清) (樂敦制藥株式會社 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223079號)
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3223079號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 樂敦制藥株式會社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由鹽酸聚六亞甲基雙胍、依地酸鈉水合物,、羥丙甲纖維素,、聚氧乙烯(196)聚氧丙烯(67)乙二醇(泊洛沙姆407)、硼酸,、硼砂,、氯化鈉、氯化鉀,、鹽酸,、氫氧化鈉,、純化水組成。產(chǎn)品為澄清液體,pH值6.5~7.8,滲透壓260~340 mOsm/kg.H2O,護理液的去蛋白率應(yīng)高于對照組標(biāo)準(zhǔn)鹽溶液的去蛋白率,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于軟性隱形眼鏡(包括FDA規(guī)定的I~IV類鏡片),具有清潔,、消毒、沖洗及保存鏡片功能,。
注冊代理 希米科醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展(北京)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.10.09
有效期截止日 2015.10.08
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 大阪府大阪市生野區(qū)巽西1丁目8番1號
生產(chǎn)場所 三重県伊賀市ゆめが丘7丁目3(ロート製薬株式會社 上野工場)
生產(chǎn)國(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) 多功能隱形眼鏡護理液(英文商品名: Softone Moist a 中文商品名:樂敦清)
產(chǎn)品名稱(英文) multipurpose contact lens care solution
規(guī)格型號 型號:保濕型,,包裝規(guī)格:100ml/瓶、500ml/瓶
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3622-2011《多功能隱形眼鏡護理液(型號:保濕型)》
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