注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3402551號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 磁顆粒懸浮液：磁微粒表面包被鼠單克隆抗115D8抗體,；低值定標(biāo)液,；高值定標(biāo)液；緩沖液/稀釋液,；示蹤物溶液：DF3示蹤物,，標(biāo)記異魯米諾的鼠單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期為18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清,、EDTA血漿或肝素血漿中的CA 15-3抗原(DF3定義抗原)的含量。
注冊(cè)代理 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.23
有效期截止日 2014.08.22
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產(chǎn)廠地址（中文） Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)場(chǎng)所 Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)國(guó)（中文） 意大利
產(chǎn)品名稱（中文） 糖類抗原15-3定量測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） LIAISON CA 15-3
規(guī)格型號(hào) 100人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1551-2010