注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402518號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(6.8 mL)包被了抗胰島素(小鼠，單克隆)的微粒子,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中,。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰島素(小鼠,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。最低濃度：3 μg/mL,。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶 2) 1瓶(14.4 mL)測(cè)試緩沖液，儲(chǔ)存于牛血清中,。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)定量測(cè)定人血清和血漿中的人胰島素,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Insulin Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1572-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 1瓶(6.8 mL)包被了抗胰島素(小鼠，單克隆)的微粒子,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中,。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑。(試劑瓶 1)1瓶(11.8 mL)抗胰島素(小鼠,，單克隆)：堿性磷酸酶結(jié)合物,，儲(chǔ)存于含蛋白穩(wěn)定劑的緩沖液中。最低濃度：3 μg/mL,。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶 2) 1瓶(14.4 mL)測(cè)試緩沖液，儲(chǔ)存于牛血清中,。防腐劑: 疊氮鈉和抗菌劑,。(試劑瓶 3)。產(chǎn)品有效期：儲(chǔ)存于2-8°C,有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 運(yùn)用微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法(MEIA)定量測(cè)定人血清和血漿中的人胰島素,。
注冊(cè)代理 雅培貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott GmbH & Co. KG
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 胰島素測(cè)定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測(cè)法)
產(chǎn)品名稱（英文） AxSYM Insulin Reagent Pack
規(guī)格型號(hào) 100測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1572-2010
