注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402444號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 堿性磷酸酶(小牛腸)共軛抗D-Dimer單克隆抗體(小鼠),、包被了抗D-Dimer單克隆抗體的磁性粒子(小鼠),、化學(xué)發(fā)光底物、樣本稀釋緩沖液,、沖洗緩沖液,、定標(biāo)液(定標(biāo)液1(CAL-1),、定標(biāo)液2(CAL-2)、定標(biāo)稀釋液),、標(biāo)準(zhǔn)定標(biāo)曲線數(shù)據(jù)卡,、使用說明。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期1年,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量檢測(cè)人肝素化或檸檬酸鹽化的全血與血漿中D-Dimer,。
注冊(cè)代理 廣州新儀儀器有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.08.13
有效期截止日 2014.08.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Mitsubishi Chemical Medience Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan
生產(chǎn)場(chǎng)所 1144 Owada-shinden，Yachiyo-shi,Chiba Japan
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） D二聚體檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品名稱（英文） PATHFAST D-Dimer
規(guī)格型號(hào) 6盒×10盤
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1648-2010