注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401604號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1)： 聚陰離子,，Good緩沖液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸鹽,，膽固醇氧化酶,，膽固醇酯酶；試劑2(R2)：Good緩沖液, 過氧化物酶,，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,，血漿中低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)濃度,。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場所 Hofstr. 5a,，79268 Botzingen，Deutschland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
規(guī)格型號 R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×21ml; R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0430-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1(R1)： 聚陰離子,，Good緩沖液, 4-氨基安替比林，a-浣烀精硫酸鹽,，膽固醇氧化酶,，膽固醇酯酶；試劑2(R2)：Good緩沖液, 過氧化物酶,，N-乙基-N-(3-磺基醋酸)-3-甲氧基苯胺,。產(chǎn)品有效期：2-8℃，1年,。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,，血漿中低密度脂蛋白-膽固醇(LDL-C)濃度,。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu)
批準日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場所 Hofstr. 5a,，79268 Botzingen，Deutschland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） Low Density Lipoprotein-cholesterol(LDL-C)
規(guī)格型號 R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×21ml; R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 0430-2010
