注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401603號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Good緩沖液,，4-氨基安替比林,硫酸酯,聚陰離子,a-浣烀精硫酸鹽,膽固醇酯酶(聚乙二醇修飾酶),膽固醇氧化酶,過氧化物酶。產(chǎn)品有效期：2-8℃,，1年,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,，血漿中高密度脂蛋白-膽固醇(HDL-C)濃度。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr. 5a,，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)場所 Hofstr. 5a，79268 Botzingen,，Deutschland
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(直接法)
產(chǎn)品名稱（英文） High Density Lipoprotein-cholesterol(HDL-C)
規(guī)格型號 R1 4×90ml,R2 6×20ml; R1 5×60ml,R2 5×20ml; R1 2×75ml,R2 2×25ml; R1 2×60ml,R2 2×20ml; R1 5×100ml,R2 8×20ml,；R1 1×4500ml,R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0429-2010