注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401654號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TotalT3包被珠(L2T312)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗T3抗體。L2KT32：1個,，L2KT36：3個,，L2KT33M：15個,，L2KT36M：30個；TotalT3試劑楔(L2T3A2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的T3，含防腐劑,。L2KT32：1個,，L2KT36：3個，L2KT33M：15個,，L2KT36M：30個,；Total T3校正品(LT3L，LT3H)：兩瓶(低,、高),，每瓶2.0mL，含T3的經(jīng)處理的人血清,，含防腐劑,。L2KT32：1套，L2KT36：2套,，L2KT33M：3套,，L2KT36M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的循環(huán)總量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Total T3
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1024-2010
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 TotalT3包被珠(L2T312)：包被珠包裝帶有條碼,。一個包裝200個,。包被有單克隆鼠抗T3抗體。L2KT32：1個,，L2KT36：3個,，L2KT33M：15個,，L2KT36M：30個；TotalT3試劑楔(L2T3A2)：試劑楔帶有條碼,。每瓶11.5mL,，堿性磷酸酶(小牛腸)標(biāo)記的T3，含防腐劑,。L2KT32：1個,，L2KT36：3個，L2KT33M：15個,，L2KT36M：30個,；Total T3校正品(LT3L，LT3H)：兩瓶(低,、高),，每瓶2.0mL，含T3的經(jīng)處理的人血清,，含防腐劑,。L2KT32：1套，L2KT36：2套,，L2KT33M：3套,，L2KT36M：4套。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中三碘甲狀腺原氨酸(T3)的循環(huán)總量,。
注冊代理 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.06.11
有效期截止日 2014.06.10
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA
生產(chǎn)場所 Glyn Rhonwy，Llanberis,，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） IMMULITE2000 Total T3
規(guī)格型號 200人份/盒,，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1024-2010
