注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401589號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 APTT試劑：膠質(zhì)硅分散體系,，含合成磷脂、緩沖液和防腐劑,。氯化鈣：氯化鈣溶液,，含防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 對(duì)檸檬酸血漿中活化部分凝血活酶時(shí)間(APTT)進(jìn)行體外測(cè)定,。
注冊(cè)代理 沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.06.07
有效期截止日 2014.06.06
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Instrumentation Laboratory Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 113 Hartwell Avenue, Lexington,MA 02421,USA,；180 Hartwell Road Bedford,MA 01730-2443,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 活化部分凝血活酶時(shí)間檢測(cè)試劑盒(凝固法)
產(chǎn)品名稱（英文） HemosIL APTT SP
規(guī)格型號(hào) APTT試劑：5×9ml；氯化鈣：5×8ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0958-2010