注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401438號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 生物載片,，包被有檢測(cè)基質(zhì)；FITC標(biāo)記的羊抗人IgG,；陽(yáng)性對(duì)照,；陰性對(duì)照；磷酸鹽,，pH7.2,；吐溫 20；封片介質(zhì),；蓋玻片,；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40C(不能更低)至8C保存,， 其它成分2-8C保存,。如保存妥當(dāng)，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外定性或定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體抗體和抗甲狀腺球蛋白抗體,。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 抗甲狀腺抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat)
規(guī)格型號(hào) FA 1010-0405,、FA 1010-1003、FA 1010-1005,、FA 1010-1010,、FA 1010-2003、FA 1010-2005,、FA 1010-2010,、FA 1010-0010、FA 1010-0405-1,、FA 1010-1003-1,、FA 1010-1005-1、FA 1010-1010-1,、FA 1010-2003-1,、FA 1010-2005-1、FA 1010-2010-1,、FA 1010-0010-1
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0858-2010