注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401430號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1：氫氧化鈉,，EDTA鈉；試劑2：芐索氯,。產(chǎn)品有效期：15-25℃儲(chǔ)存,，有效期18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人尿液、腦脊液中的總蛋白濃度,。(cobas c 701僅可以檢測尿液樣本)
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2010.05.24
有效期截止日 2014.05.23
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 總蛋白(尿液腦脊液)檢測試劑盒(免疫比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Total Protein Urine/CSF Gen.3 (TPUC3)
規(guī)格型號 150 tests, 600 tests
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0761-2010